关于ISO9000的相关方和内外部环境方面：
 
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
 需要时，组织应更新这些信息。
 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
 a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
 b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
 c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
 d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
 4.2 理解相关方的需求和期望
 组织应确定：
 a) 与质量管理体系有关的相关方
 b) 相关方的要求
 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
 组织应考虑以下相关方：
 a) 直接顾客
 b) 最终使用者
 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
 d) 立法机构
 e) 其他
 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。