ISO9001:2008基本无此项要求，(部分内容在EHS标准中有要求)在策划管理体系时要确定管理体系的范围
    ISO9001：2015标准要求
 4.3 确定质量管理体系的范围
 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
 a) 标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜
 b) 标准4.2 条款的要求
 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。
 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第7.1.4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。
 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
 质量管理管理体系范围应形成文件。