ISO/TS  16949是由IATF成员共开发的一个全球汽车标准。IATF  (国际汽车行业工作组)由  一系列汽车生产商(通用汽车、福特、戴姆勒-克莱斯勒、宝马、标致雪铁龙、大众、雷诺、菲亚特)及其各自用来向全球汽车客户提供高质量产品的贸易协会组成。全球汽车行业不仅要求持续改进，还需要世界级的产品质量、生产效率和竞争水平。为了达到这一目标，许多汽车制造商坚持要求供应商遵守质量管理标准中针对汽车行业供应商规定的严格技术规范，即  ISO/TS  16949:2009。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”  由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287  和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。医疗器械行业一直将ISO  13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。
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一    体系认证咨询：  ISO9001：2008国际质量管理体系
ISO14001：2005国际环境管理体系
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                                      ISO22000/HACCP        食品安全质量管理体系
                                      TS16949          汽车行业质量管理体系
                                      ISO13485        医疗器械行业质量管理体系
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