ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”  由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287  和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。医疗器械行业一直将ISO  13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。
什么是ISO  27000        在病毒破坏、黑客攻击、系统瘫痪、员工失误和恶意破坏、商业间谍等，越来越多的信息安全问题成为威胁组织生存和发展的重要的安全隐患。基于国际标准ISO/IEC27001:2005的信息安全管理体系（Information  Security  Management  System,  ISMS）是目前国际上先进的信息安全解决方案，正在被越来越多的组织所采用。它运用PDCA过程方法和133项信息安全控制措施来帮助组织解决信息安全问题，实现信息安全目标。
●慧易顾问公司-【咨询范围】：
一    体系认证咨询：ISO9001：        2008国际质量管理体系
                                ISO14001：      2005国际环境管理体系
                                OHSAS18001      职业、安全、健康管理体系
                                ISO22000/HACCP        食品安全质量管理体系
                                TS16949            汽车行业质量管理体系
                                ISO13485          医疗器械行业质量管理体系
                                ISO27000          信息安全管理体系
                                清洁生产审核        国家重点要求项目
二    产品认证咨询：QS认证        CCC认证        CE认证        FCC认证
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（3）  产销流程与组织结构规划
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（5）企业文化与人力资源规划