1.    产品名称

通用名称：D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：One  Step  Test  for  D-Dimer  (Colloidal  Gold)

  

2.    包装规格

包装规格：10  人份/盒，25  人份/盒，50  人份/盒，100  人份/盒

  

3.    医疗器械注册证书编号及产品标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字  2012  第  2400146  号

产品标准编号：YZB/苏  0139-2012      D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

  

4.    预期用途

本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量（D-Dimer）。

  

5.    检验原理

以两株高特异性、高敏感性D-Dimer  单克隆抗体，其中一株单克隆抗体为标记抗体，另一株为捕获抗体，应用免疫金标层析技术，检测人血浆中D-Dimer  的含量。

  

6.    储存条件及有效期

产品在4~30℃密封存放，有效期为12  个月；打开包装后1小时内使用。