明胶

CAS号   

9000-70-8

来源（名称）、含量（效价）

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解（酸法、碱法、酸碱混合法或酶法）后纯化得到的制品，或为上述不同明胶制品的混合物。

性状

本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味：在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。

本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、三L甲烷或乙M中不溶：在醋酸中溶解。

鉴别

（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液一稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

（3）取本品，加钠石灰，加热，即发生氨臭。

检查

1 凝冻浓度

取本品1.10g，置称定重量的锥形瓶中，加水80ml，在15～18℃放置2小时，使完全膨胀后，置60℃水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g，取10ml，置内径13mm的试管中，在O℃冰浴中冷冻6小时，取出，倒置10秒钟，应不流下。

2 酸碱度

取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.6～7.6。

3 透光率

取本品2.0g，加50～60℃的水溶解并制成6.67%的溶液，冷却至45℃，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。

4 电导率

取本品1.0g，加不超过60℃的水溶解并制成1.0%的溶液，作为供试品溶液；另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，不得过0.5mS/cm。 药辅批文明胶优势产品明胶药辅批文明胶优势产品明胶药辅批文明胶优势产品明胶药辅批文明胶优势产品明胶药辅批文明胶优势产品明胶药辅批文明胶优势产品明胶