乳糖是一种从牛乳中分离提炼加工而成的工业产品，是医药，食品，保健品等生产过程中必须添加的辅料（中间体）。乳糖分为α乳糖、β乳糖。
      乳糖：法定编号：CAS63-42-3，分子式：C12H22O11.H2O  性状为白色结晶或结晶性粉末，味微甜，相对密度1.525（含水物），本品水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶，本产品主要用于医药工业，作为原辅料，可使药品不易潮湿变质，延长药品的保质期。同时因药片中含有定量的乳糖成分，可使药片不易破裂，服用后易被人体消化吸收，从而提高药用效果。
乳糖  （中国药典2005版）  
Rutang
Lactose
  C12H22O11·H2O      360.31
本品在水中4-O--D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合糖。  
【性状】本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。  
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。  
比旋度  取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ  E），比旋度为+52.0o至+52.6o。  
【鉴别】（1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微热，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氢氧化铜的红色沉淀。  
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致。  
【检查】  酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ  H），PH值应为4.0~7.0。  
溶液的澄清度  取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶解应澄清。  
蛋白质  取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。  
灼烧残渣  不得过0.1%（附录Ⅷ  N）。  
重金属  取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法测定（附录Ⅵ  H第一法），重金属含量不得过百万分之五。  
微生物限度  取本品，依法测定（附录Ⅺ  J），，每1g供试品中除细菌数不得超过1000个，霉菌数不得过100个外，还不得检出大肠杆菌。  
【类别】  药用辅料，赋形剂。  
【贮藏】  密闭保存。