1.    产品名称
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Cardiac  Troponin  I  Fast  Test  Kit
  

2.    包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
  

3.    注册证书编号及产品标准编号
注册证书编号：苏食药监械（准）字2010  第2400743  号（更  2012-202）
产品标准编号：YZB/苏0675-2010        
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
  

4.    预期用途
本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白  I（cTnI）含量用；配合  FIA8000  系列免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白  I  的定量检测。
  
5.    检验原理
肌钙蛋白由I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4~6小时后，开始在血液中升高，升高的cTnI能在血液中保持很长时间（6~10  天），这样就提供了较长的检测期。

  
6.    储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。