1.  产品名称
通用名称：超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

  
2.  包装规格
包装规格：10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

  
3.  注册证书编号及产品标准编号
注册证书编号：苏食药监械（准）字第2012第2400536  号
产品标准编号：YZB/苏0527-2012          
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
  

4.    预期用途
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中超敏C反应蛋白（超敏CRP）与常规C反应蛋白（CRP）的浓度。
  

5.  检验原理
配套仪器原理：待测物与检测板上的紫红色标记物（胶体金）的结合产生颜色的变化，胶体金的颜色变化与待测物浓度成正比，测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区，获得光电信号，然后对光电信号的强弱进行测量处理，对待测物的浓度进行定量分析。
  

6.  储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。