1.    产品名称
通用名称：D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One  Step  Test  for  D-Dimer  (Colloidal  Gold)

  
2.    包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
  

3.    注册证书编号及产品标准编号
注册证书编号：苏食药监械（准）字  2012  第  2400146  号
产品标准编号：YZB/苏  0139-2012      
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
  
4.    预期用途
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量（D-Dimer）。
  

5.    检验原理
以两株高特异性、高敏感性D-Dimer  单克隆抗体，其中一株单克隆抗体为标记抗体，另一株为捕获抗体，应用免疫金标层析技术，检测人血浆中D-Dimer的含量。
  

6.    储存条件及有效期
产品在4~30℃密封存放，有效期为12个月；打开包装后1小时内使用。