企业进口医疗器械仪器北京报关行代理 


北京医疗仪器设备器械进口代理公司

医疗仪器|器械|设备报关联系人：潘美丽
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中国社会老龄化趋势加快，对健康养老产业的需求不断增长。从市场角度看，医疗和健康养老产业在中国有着巨大的潜在市场。这也是移动医疗产业在近几年快速兴起的一大原因。有数据预测，2017年移动医疗市场将破百亿元。国务院提出2020年健康服务产业规模将达到8万亿元，这一巨大的市场蛋糕无疑将加速整个市场的发展。随着医疗行业的炙热，越来越多的贸易公司从事到医疗贸易进口项目了。对于医疗器械仪器设备等进口也并不是很容易的，针对进口公司有需要多的要求。下面小编为大家讲解下关于医疗器械进口的相关事宜。


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企业想要进口一台大型国外的医疗器械设备并不是想进就直接可以进到的，企业必须具有医疗器械经营许可证和营业执照的营业范围才能进口的。所进口医疗器械设备的所属国家的供应商也必须要有注册证和注册表才能出口到中国来。


企业进口医疗器械仪器设备资质：
1.医疗器械经营许可证
2.营业执照 （经营范围里有销售医疗器械的许可）
3.进出口权 （若没有我公司可提供）



一、进口医疗医疗器械仪器设备需要3C吗？
大型医疗器械设备进口需不需要3C这个要视情况而定的。需要3C，但是也并不是所有的医疗器械|仪器|设备需要3C。如果判定进口医疗设备是否需要3C，企业可以把详细的产品信息发给小潘，小潘可以详细具体查询是否需要3C。



二、进口医疗医疗器械仪器设备是否需要调离检？
首先需要明确的是，医疗器械是需要调离检的，需要提供相应的仓库收货信息，并配合商检局的老师进行现场查验。


三、进口医疗医疗器械仪器设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。


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