注册医疗器械经营许可的条件      姜经理：187—1794--9792 

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医疗器械经营许可的条件

申请医疗器械经营许可证应同时具备下列条件：
（一）人员条件：
1、企业法定代表人、负责人应具有国家认可、依法经过资格认定的相关专业学历或职称，应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章及相关技术标准。
2、有与经营规模和经营产品范围相适应的质量管理机构或质量管理人员，应专职，并具有国家认可、经过资格认定的相关专业资格。并经专业培训后上岗。
（二）经营场所条件：
1、具有与经营规模、经营范围相适应的相对独立的办公场所。
2、具有与经营规模、经营范围相适应的储存条件。对储存有特殊要求的医疗器械，应有专门的仓位和储存条件。周围环境等应干净、整洁、无污染。
3、有零售业务的企业应具有门店，并与经营规模、品种相适应。经营特殊品种应具有相应的设备、设施（如：助听器、角膜接触镜等）。

第五条　应符合《医疗器械经营质量管理》的有关规定：
1、应收集、保存国家有关医疗器械监督管理的法规、规章和地方立法的规定。
2、应收集、保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准。
3、应建立、健全保证经营产品质量的各项规章制度和记录。其中应包括：采购、进货验收、仓储保管、出库复核及不良事件的报告制度等。
4、经营国家规定的重点监控目录的产品，应按照GB/T19000系列标准要求选择重点要素，编制程序文件，并从其规定。
5、应具备对经营产品进行培训和售后服务的能力，或约定由第三方提供技术支持。

其他公司转让：

徐汇2008年 1亿 股权投资基金公司

虹口2006年 5000万 资产管理公司

嘉定2011年 300万 投资管理公司

浦东2012年 1亿 投资担保公司

浦东2009年 5000万资产管理公司

浦东2007年 3000投资管理公司

徐汇2012年 10000万贸易公司

虹口2008年 2050万实业公司

嘉定2013年 300万通信技术公司

注册公司---             -----代理记账---              ---银行开户          

生活不是一场赛跑，生活是一场旅行，要懂得好好欣赏每一段的风景。不要只因一次失败，就放弃你原来决心想达到的目的

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公司地址：浦东新区浦东大道138号永华大厦8层H室：汪誉财务顾问

为企业提供专业注册、代理记账服务。

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