审计追踪2015版中国药典色谱工作站_审计追踪工作站_山东润扬仪器有限公司

12 04 2023

审计追踪2015版中国药典色谱工作站审计追踪工作站

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来源:[山东润扬仪器有限公司]

联系人：张先生

手机：13356323915

电话：0632-5101163

传真：0632-5101163

QQ：377502153

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地址：山东省枣庄市枣庄市市中区振兴路11号

品牌：润扬仪器

价格：面议元/套

供应地：山东省枣庄市

产品型号：HW-2000(Y)

针对即将实施的2015版《中国药典》中分析要求，山东润扬仪器有限公司联合百特软件推出具有知识产权的分析专用色谱工作站HW-2000(Y),符合药典委2015年版药典及药监局审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与每张谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地审计回溯所有实验的过程，协助企业实施GMP规范。

可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员、访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。操作者真实姓名与图谱保存在一起，同时用户数据库及操作日志都进行严格加密，确保实验数据的完整性、真实性和不可抵赖性，符合CFR21 Part11有关电子签名的要求。