药品稳定性试验箱

一．产品设计原则与用途：

      药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

二．产品主要特点:

1. 采用触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高。

2. 整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿，

3. 箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方。为保证整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水。

4. 箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。

5. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求。

6. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存。

7. 可提供专业的验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。

8. 标配温湿度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。

9. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度。

10. 选配无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

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