美国|墨西哥|日本|以色列|欧盟|台湾进口医疗仪器及器械

万享供应链管理有限公司

联系人:林先生

------万享提供门到门服务，客户只需要将进口的医疗设备信息提供给我方，我方安排国外上门提货、运输、报关报检、相关资料办理、国内送货到门、付外汇等，

------进口的部分医疗仪器及器械需要ban理自动进口许可证【O证】，我司可以代办

------万享供应链管理有限公司，注册资金1000万，全国成立十二家分公司（大连|天津|北京|青岛|上海|宁波|昆山|厦门|成都|武汉|广州|深圳，服务覆盖全国

万享操作过的医疗设备：

      三维腹腔镜系统、CT光机、B超机、心电图机、  血液透析装置、X射线断层扫描仪、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置、空心纤维透析器、植入式心脏起搏器   人工心肺机 、激光治疗仪等

进口医疗器械需要提供的文件：

1.国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《进口医疗器械注册登记表》

2.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国3C认证（中国强制性认证证书》

3.自动进口许可证【0证】（部分产品需要，我司可代申请）

4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、中文说明书等

5.贸易合同、箱单、INVOICE

6.其他资料

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项： 
（一）通用名称、型号、规格； 
（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式； 
（三）产品技术要求的编号； 
（四）生产日期和使用期限或者失效日期； 
（五）产品性能、主要结构、适用范围； 
（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； 
（七）安装和使用说明或者图示； 
（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法； 
（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。 
第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。 
由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。