万享供应链管理有限公司

联系人:林先生

万享操作过的进口医疗仪器：

      血压计、医疗导管、X射线管、X射线断层扫描仪、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置、CT光机、B超机、心电图机、心电监护仪、激光治疗仪、生化分析仪心电图机、婴儿培育箱、橡胶避孕套  植入式心脏起搏器   人工心肺机   空心纤维透析器    血液透析装置

------万享提供门到门服务，客户只需要将进口的医疗设备信息提供给我方，我方安排国外上门提货、运输、报关报检、相关资料办理、国内送货到门、付外汇等，

------由于各港口操作有些差别，还请您将进口的医疗设备信息提供给我方，我发再给您制定合理的物流方案

------进口的部分医疗仪器及器械需要ban理自动进口许可证【O证】，我司可以代ban

进口医疗器械需要提供的文件：

1.国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《进口医疗器械注册登记表》

2.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国3C认证（中国强制性认证证书》

3.自动进口许可证【0证】（部分产品需要，我司可代申请）

4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、中文说明书等

5.贸易合同、箱单、INVOICE

6.其他资料

检验检疫机构对进口医疗器械可能检验的内容：
（一）产品与相关证书一致性的核查；
（二）数量、规格型号、外观的检验；
（三）包装、标签及标志的检验，如使用木质包装的，须实施检疫；
（四）说明书、随机文件资料的核查；
（五）机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验；
（六）辐射、噪声、生化等卫生方面的检验；
（七）有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验；
（八）涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验；
（九）产品标识、标志以及中文说明书的核查。

    检验检疫机构对实施强制性产品认证制度的进口医疗器械实行入境验证，查验单证，核对证货是否相符，必要时抽取样品送指定实验室，按照强制性产品认证制度和国家规定的相关标准进行检测。