北京企业 CE 认证完整办理指南（2026 最新）

一、先分清你的产品走哪种模式（核心）

1）低风险产品（仅做自我声明 DoC，无需 NB 机构）

• 办理方式：北京 CNAS 实验室测试 + 自制技术文件 + 企业签署符合性声明
• 费用：3000–8000 元
• 周期：7–30 天

2）中高风险（强制欧盟 NB 公告机构发证）

1. 无线产品（蓝牙 / WiFi / 对讲机）：RED 指令，必须 NB
2. 机械设备、电动工具：MD 机械指令
3. 医疗器械、口罩防护服：MDR 指令
4. 防爆、压力容器、电梯、个人防护 PPE、建材 CPR

• 必须由带欧盟 NB 编号的机构审核发证，证书海关、欧盟市场监管认可
• 费用：1.5 万起，医疗 / 防爆可达 10–50 万
• 周期：1–4 个月，复杂医疗器械半年以上

二、北京本地完整办理 6 大步骤

步骤 1：产品判定、匹配欧盟指令与 EN 标准

• 有线小家电：LVD+EMC
• 无线智能设备：LVD+EMC+RED
• 工业机械：MD + 噪音 + EMC

步骤 2：提交资料、签订服务合同

1. 认证申请表（机构提供）
2. 营业执照（北京公司）
3. 产品中英文说明书、铭牌、外观 / 内部结构图
4. 关键元器件清单（变压器、PCB、芯片等）
5. 3–5 台量产同款测试样品（寄北京实验室）
6. 非欧盟企业必备：欧盟授权代表（欧代）（机构可代办）

步骤 3：北京实验室测试、整改

1. 样品送检，按欧盟 EN 标准做安规、EMC、射频、化学测试
2. 不合格出具整改方案，修改硬件 / 电路复测
3. 测试通过出具国际互认测试报告

步骤 4：编制全套技术文件 TCF（通关核心）

步骤 5：NB 审核发证（高风险产品）/ 签署自我声明（低风险）

• 低风险：企业自行签署《欧盟符合性声明 DoC》，机构提供模板
• 高风险：机构对接欧盟 NB 公告机构，审核技术文件，部分产品安排北京工厂现场审核，审核通过下发 CE 证书（带 NB 编号）

步骤 6：产品加贴 CE 标识、留存文件