产品 产品信息
05 30 2026

西安药品经营许可证注册代办  西安代办

当前位置: 首页> 商务服务、广告> 其他商务服务> 公司注册服务
来源:[西安亿源小揽企业管理咨询有限公司]
联系人:王先生
手机:18182680474
电话:-
传真:-
QQ:1282375201
Email:
地址:地区
品牌:
价格:面议 元/
供应地:
产品型号:

亿源小揽于2008年经批准成立以来,持续专注于为各大中小型企业提供工商代办、财税服务、资质许可代理等综合服务,致力于打造全方面、一体化的中小型企业发展税务综合服务商。
一、办理条件(硬性要求)
1)人员(最关键)
企业负责人:大专及以上学历(药学 / 医学相关优先)
质量负责人:执业药师证 + 注册 + 在岗,药学相关专业,不得兼职其他店
至少 1 名执业药师在岗(处方药必须)
验收 / 采购人员:药学相关专业学历或职称
所有人员:无药品违规记录 + 社保 + 健康证
2)场地(商用,不可住宅)
营业面积:≥60㎡(城区)/ ≥40㎡(郊县)
独立仓库:≥20㎡;或委托合规企业配送(需协议)
分区:处方药区、非处方药区、阴凉区(20℃以下)、冷藏区(2–8℃)
温湿度:24 小时监控 + 记录;冷藏需备用电源
消防、排污、医疗废物处理达标
3)系统与制度
计算机系统:药品追溯 + 进销存 + 温湿度自动记录
质量管理制度:采购、验收、储存、养护、销售、不合格品、召回、处方管理等
二、必备材料(PDF 盖章 / 纸质原件)
1)企业基础
营业执照副本(经营范围含药品零售)
法人身份证、简历、任职文件
授权委托书 + 经办人身份证
2)人员资质
质量负责人:执业药师证、注册证、学历证、简历、社保、健康证
其他药学人员:资格证、聘书、社保、健康证
无违规从业声明(签字盖章)
3)场地与设施
房产证 / 租赁合同(租期≥1 年,用途 “药品经营”)
营业场所 + 仓库平面布局图(标注面积、分区、设备)、地理位置图
设施设备清单:空调、温湿度记录仪、冷藏柜、货架、电脑、打印机等
委托配送协议(如无仓库)
4)质量管理
质量管理文件目录及文本(全套制度)
计算机系统说明(追溯、进销存、温湿度记录功能)
材料真实性承诺书(法人签字盖章)
三、办理流程(线上 + 线下,西安统一)
1. 先办营业执照
经营范围:药品零售;处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)
2. 线上申报(陕西药品安全监管系统)
登录:http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb/(360 极速浏览器)
法人注册→实名→登录→许可业务→药品经营许可证核发(零售)
填报信息→上传所有材料(PDF 盖章清晰)→提交
3. 窗口提交纸质材料(1 次)
地点:所在区政务中心药监 / 市场监管窗口(如高新区都市之门)
提交:全套纸质材料(原件 + 复印件,逐页盖章)
领取:《受理通知书》+《筹建通知书》
4. 筹建(3 个月内完成)
装修、设备安装、系统调试、人员到位、制度上墙
5. 现场核查(核心环节)
提交《现场检查验收申请》
药监上门核查(10 个工作日内)
重点:执业药师在岗、温湿度记录、分区合规、系统追溯、制度执行
核查通过→审批制证
6. 领证 + GSP
领取:《药品经营许可证》(正本 + 副本)

同步:GSP 合规检查(现在多与许可合并)

亿源小揽拥有财税专业人员上百人,工作经验丰富专业能力强,把最专业,最严谨,最周全,质的服务带给企业,诚信为客户服务。全力以赴为企业保驾护航。

电话咨询获取底价