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05 29 2026

西安中西医诊所备案注册代办  西安代办

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来源:[西安亿源小揽企业管理咨询有限公司]
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亿源小揽于2008年在行业中扎根而起,十五年来致力于打造专业企业一站式服务平台,为本地中小企业提供更具专业化、效率化、全面化、深度化服务,综合各领域专业人才,为您的企业发展保驾护航。
一、适用范围
本指南适用于西安市范围内开办中西医结合诊所、综合诊所,开展中医诊疗、西医常见病诊疗、中西医结合康复调理等合规医疗服务的机构及个人。目前诊所实行全国统一备案制,无需办理医疗机构执业许可证,完成卫健部门备案登记即可合法执业、挂牌经营、纳入医疗监管体系,适用于个人执业医师开办、小型医疗门诊合规落地使用。
二、办理准入条件
1、诊所举办人及主要负责人具备合法有效的医师资格证书、医师执业证书,执业年限、执业范围符合开办诊所标准,无医疗违规处罚、失信不良记录。
2、经营场地为合规商用性质,远离污染源、危险源、居民区密集噪音区域,场地布局符合中西医诊所建设标准,分区清晰、独立诊疗、独立处置、独立消毒区域齐全。
3、诊所面积、层高、采光、通风条件达标,配备符合诊疗项目的医疗设备、消毒设备、急救设施,满足日常常见病诊疗、处置、消毒防护需求。
4、配备对应专业医护人员,人员资质匹配中西医诊疗科目,全员持证上岗,符合卫健部门人员配置规范。
5、建立完善的医疗管理制度、消毒隔离制度、医疗废物处置方案、消防应急方案,符合医疗环保、消防、卫生规范要求。
6、机构名称合规,无违规禁用字词,诊疗科目严格按照备案范围设置,无超范围诊疗项目。
三、全套申请材料
1、诊所备案信息表(官方制式表格,完整填写、负责人签字确认)
2、营业执照副本复印件,经营范围包含诊所诊疗、医疗服务相关类目
3、诊所主要负责人身份证、医师资格证、医师执业证全套资质材料
4、在岗医护人员花名册及对应资质证书、执业注册证明
5、诊所用房产权证明或租赁合同,租期满足开办要求
6、诊所平面布局图,标注诊疗区、处置区、消毒区、候诊区、库房等功能分区及设备点位
7、诊所医疗设备清单、消毒设施设备明细
8、全套医疗管理制度、消毒隔离制度、院感防控制度、医疗废物处理方案
9、诊所消防安全说明及应急处置预案
10、委托代办需提供经办人身份证及官方授权委托书
四、详细办理流程
第一步:主体注册与场地筹备
先办理营业执照,核准医疗相关经营范围。完成诊所场地装修分区,划分独立诊疗区、处置区、消毒区,配齐诊疗设备、消毒设备、防护设施、消防设施,确保场地、设备、环境完全符合诊所备案标准。
第二步:人员资质配齐与制度搭建
配齐符合要求的执业医师、医护人员,完善全员资质注册备案。编制诊所全套医疗管理制度、院感防控制度、医疗废物处置、消防安全预案等文书资料,建立完整合规的诊所运营台账体系。
第三步:整理全套备案资料
填写诊所备案信息表,整理负责人及医护人员资质、场地证明、平面布局图、设备清单、制度文件等全套材料,确保信息真实、资料完整、逻辑一致,符合卫健部门申报规范。
第四步:线上提交备案申报
登录陕西政务服务网,定位西安市对应辖区,搜索诊所备案新办事项,完成企业实名认证,按系统要求上传全套电子版材料,准确填报诊所诊疗科目、场地信息、人员信息,提交卫健部门审核。
第五步:卫健部门现场核查
线上初审通过后,辖区卫健局安排工作人员上门现场核查。重点核查场地布局、功能分区、设备配置、消毒设施、医护人员在岗资质、制度上墙、院感防控落实情况,现场达标方可通过核查。
第六步:备案通过、合法执业
现场核查合格、资料终审通过后,完成诊所备案登记,核发诊所备案凭证。可下载电子备案凭证或领取纸质备案文书,凭证上墙公示,正式开展中西医合规诊疗服务。
五、不予通过情形
1、负责人医师资质不全、执业年限不达标、执业范围与申报科目不符。
2、场地为住宅性质、场地狭小、功能分区缺失、无独立消毒处置区域。
3、诊疗设备、消毒设备、防护设施缺失,无法满足基础诊疗及院感防控要求。
4、医护人员配置不足、无证上岗、资质过期、人员注册信息异常。
5、无完整医疗管理制度、院感制度、医疗废物处置方案,合规体系缺失。
6、申报材料虚假、信息填报错误、资料残缺、现场核查不达标且无法整改。
六、重要注意事项
1、中西医诊所实行备案制管理,无需办理医疗许可证,备案完成即具备合法执业资格,受卫健部门统一监管。
2、诊所必须严格按照备案诊疗科目开展服务,严禁超范围开展输液、手术、针灸理疗超限项目等违规诊疗行为。
3、医护人员必须全员持证在岗,资质定期注册更新,严禁无证行医、借用资质、挂证执业。
4、日常经营严格落实消毒登记、院感自查、医疗废物分类处置,留存完整台账记录,随时接受监管抽查。
5、诊所地址、负责人、诊疗科目、医护人员发生变更,需三十日内办理备案变更手续,不得擅自变更经营条件。
6、诊所需按时完成年度校验、卫生自查、医疗安全排查,长期保持合规经营状态,避免异常吊销备案资格。

亿源小拦始终秉承客户至上、员工为本、对公司负责、勇于承担社会责任的使命,坚持以客户需求为导向,以专业为本,诚信为魂的服务理念,坚守着始终如一为客户提供高品质高效率的服务。

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