办理郑州市医疗器械是三类经营许可证的流程和注意事项

医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务。
      一、申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料:
      1.三类医疗器械经营备案表;
      2.组织机构营业执照及代码证复印件;
      3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件;
      4.组织机构和部门设置说明;
      5.经营范围、经营方式说明;
      6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;
      7.经营设施，设备目录;
      8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
      9.经办人授权证
      办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
      1、经营范围要有“销售医疗器械”
      2、网申提交医疗器械材料
      3、药监窗口提交三类材料(携带原件)，等待通知核查
      4、领取医疗器械许可证(若有二类，提交材料，当天下备案单)
      办理期限:
      1、三类的有效期限:5年
      2、二类备案单:没有有效期
      3、办理时间:材料受理后的5个工作日
      以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，同时您还需提供以下材料:
      1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份明;
      2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
      3、质量管理文件等;
      4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份明与简历;
      5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
      6、公司章程、股东会决议等;
      7、财务人员身份和上岗证。