第二类批发企业不得少于50平方米使用面积的经营场所。



第二类零售企业不得少于20平方米使用面积的经营场所。



第二类批零兼营企业不得少于70平方米使用面积的经营场所。



4．库房：



第二类批发、批零兼营企业不得少于20平方米面积的仓储场所。



经营场所和库房不得设在居民住宅内。



第二类零售企业可以不设置库房。



经营体外诊断试剂批发还应设置不得小于20立方米容积的冷库。



资料目录：



1、医疗器械经营许可证申请表



2、《营业执照》复印件；



3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证



明复印件；



4、组织机构与部门设置说明；



5、经营范围、经营方式说明； 



6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租



赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；



7、经营设施、设备目录；



8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；



9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；



10、经办人授权证明；



11、其他证明材料（包含以下材料）。