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03 11 2024

郑州市办理医疗器械三类经营许可证申办资料+条件  第三类医疗器械  三类医疗器械经营许可

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来源:[河南德昊企业管理咨询有限公司]
联系人:杨先生
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地址:地区
品牌:河南艳阳雨
价格:面议 元/
供应地:
产品型号:医疗器械三类经营许可证

销售三类医疗器械需要以下资质:
1。营业执照,需明确经营范围。
2。库房,需设置冷藏库。
3。销售资质,需提交相关资质。
4。医疗器械经营许可证,需直接去市级药品监督管理部门办理。
申请条件和流程
1、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去办理增项。
2、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
3、去办理增项,是需要带着的工作人员来查看库房的,你把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
4、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

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