三类医疗器械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明:

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明:

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证:

8、其它相关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米:

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人，质量检查人员)的备案并且持有证书:

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。