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11 29 2021

山东省淄博市申报ISO13485认定初次认定流程  质量管理体系认定  医疗器械

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来源:[山东凯文知识产权代理有限公司]
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申请流程: 
初次认证 
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。 
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。 
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。 
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。 
5、认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见。 
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证,组织公告和宣传。 
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。 
8、年度监督审核每年一次。 

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