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价格:面议
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供应地:安徽省芜湖市
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经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
哪里可以办理二类医疗器械经营许可备案凭证
办理的具体流程:
(一)、首先到工商办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、到国家食品药品监督管理网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(三)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件
3.*组织机构与部门设置说明
4.*经营范围、经营方式说明
5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.*经办人授权证明
10.*签字并加盖公章的申请表扫描版
第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
加急办理可以咨询芜湖江枫财税:中央城财富街1号楼912

