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05 13 2024

隐形眼镜店要办医疗器械许可证吗  医疗器械经营许可

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来源:[芜湖江枫企业管理咨询有限公司]
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隐形眼镜店要办医疗器械许可证吗


隐形眼镜属于第三类医疗器械

在《医疗器械监督管理条例》中

第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

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