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二类医疗器xie备案所需要求以及资料：

首先是地址要求，办公地址不少于30平，仓库地址不少于15平，商用性质，且必须有房产、租赁合同以及房屋平面图，其次就是不少于2名大专文凭以上相关医疗行业的人员，且持有毕业书，最后一点就是必须要有其经营销售的二类医疗器Xie产品注册证。

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二类医疗器Xie备案办理流程：
首先进行二类医疗器Xie备案，要以公司为主体去申请，所以咱这边先要注册公司、公司注册下来之后，其中营业执照上有相关二类医疗器Xie经营范围，然后再到食药监进行申请办理二类医疗器Xie备案，递交相关材料、审批材料、材料审批没问题，那么二类医疗器Xie备案就完成了。

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