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医疗器X经营许可证，你了解多少？

《医疗器X经营许可证》属于后置审批，可先办理营业执照，再领取先照后证通知书，再申请办理三类医疗许可，证书有效期为5年！

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器X专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
  3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
  4.具有与经营的医疗器X相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；
  5.具备与经营的医疗器X相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

以上需内容需现场文件核查及现场核查。

需要注意的是，申办医疗器X经营许可证应以公司形式，因为最新法律法规规定：在二零一四年之前以个体工商户的身份申请许可证的，在二零一四年之后就必须以公司法人名义进行申请。公司形式可以以法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等等均可。

这期间涉及到几个部门，有的朋友不是很熟悉，找起来都比较费劲。

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