2018年上海办理二类医疗器械备案要求是什么呢？2018年上海办理二类医疗器械备案材料是什么呢？2018年上海办理二类医疗器械备案流程是什么呢？

首先先为大家介绍上海办理二类医疗器械经营备案的要求：1.具有商用性地址办公不少于80平，仓储60平，（我公司也可提供地址）2.具有工商营业执照或其他合法证明凭证 3.具有三名医学相关专业人员，并且具有相关专业证书或职称证明 4.经营产品具有厂家出产的产品证书

其次就是办理上海二类医疗器械经营备案所需提交的材料：1.《上海市二类医疗器械经营备案申请书》；2.工商营业执照或预先核准名称通知书；3.法定代表人、负责人的身份证明 4.企业章程；5.经营场所房产证、租赁合同；6.三名人员相关专业毕业证书、职称、简历证明材料；7.经营相关产品的产品证书；8.医疗器械经营管理制度；法律法规要求的其他材料

最后就是办理上海二类医疗器械经营备案办理流程：1.准备书面材料提交食品药品监督管理局；2.食品药品监督管理局作出给予办理二类医疗器械经营许可意见，3.三名人员核实 4.办理二类医疗器械经营备案


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