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上海怎么办理三类医疗器械经营许可证,医疗器械经营分为三类,第一类按照常规经营管理,第二类采取的是备案制度,第三类则是实行许可制度,由此我们就可以看出,经营第三类医疗器械要求是最严格的,下面小编为大家解答,上海怎么办理三类医疗器械经营许可证
一、上海办理三类医疗器械经营许可证要求
1.场地要求:办公100平,仓库60平即可(如果含体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40平以上)
2.人员要求:有3名医学相关专业人员并取得证书
3.产品要求:经营器械必须有相关产品证书
二、上海办理三类医疗器械经营许可证所需资料
1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》
2.《三类医疗器械经营许可申请书》
3.法定发表人身份证明
4.经营场地租赁合同
5.3名人员医学相关毕业证书
6.仓储设备设置目录
7.经营质量管理规范文件目录
8.食品药品监督管理局要求的其他材料
以上是小编为大家介绍,上海办理三类医疗器械经营许可证要求,上海办理三类医疗器械经营许可证材料,如您想了解更多关于三类医疗器械许可证,欢迎随时联系小编,小编与您共同进步。

