上海办理二类医疗器械备案需要什么要求呢？医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械备案、三类医疗器械。小编今天将为大家解答，在上海办理二类医疗器械备案需要什么要求呢？
一、上海办理二类医疗器械备案需要什么要求呢？办理要求：
1.办公80平 仓库60平（我公司可以提供地址）
2.2名大专以上的人员，本科学历从事相关医疗专业1名以上人员（需要毕业证书及简历）
3.产品经营目录
4.产品合格证书
5.产品进货渠道来源
二、上海办理二类医疗器械备案需要什么要求呢？办理材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照复印件
3.法人身份证明
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
以上小编为大家介绍办理二类医疗器械办理要求、办理二类医疗器械办理材料，如您想了解更多关于二类医疗器械备案，欢迎联系小编17521038088微信同，小编期待与您共同讨论。