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上海办理三类医疗器械经营许可证需要经过哪些部门,在上海办理三类医疗器械经营许可证呢需要满足以下要求,首先要有纯商用性质地址办公100平,仓库60平若含体外诊断试剂以及国家一次性重点监测产品,另需要提供40立方的冷库,其次呢需要三名本科医学相关学历人员并提供职称证明、简历以及劳动合同,最后就是经营三类医疗器械的产品证书,并提供供货单位的资质,如果地址不满足要求呢,我们迅翎企业服务会为您提供地址的,这个地址是真是存在的,不过呢就是不能用来办公,这个地址也称之为虚拟地址,下面小编为大家解答,上海办理三类医疗器械经营许可证需要经过哪些部门
第一、工商行政管理部门:对于新设立的公司,在办理工商登录的时候经营范围直接加上医疗器械,对于之前已经设立好的公司,如果营业执照上没有医疗器械,那么就需要到工商行政管理部门重新变更一下营业范围,对于营业执照上有医疗器械这项经营范围的,工商变更这项可以忽略
第二、食品药品监督管理局:提交办理三类医疗器械经营许可证书面材料:《三类医疗器械经营许可申请书》营业执照副本原件及复印件 法定代表人身份证复印件 企业章程 经营场所房屋平面图 经营场所房产证、租赁合同或租赁协议(我公司提供地址除外) 三名本科医学相关专业毕业证书、简历以及劳动合同文本 经营三类医疗器械的产品证书 供货单位资质证明 三类医疗器械经营管理制度
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