上海办理二类医疗器械备案需要经过哪些部门，在上海办理二类医疗器械备案呢需要满足三点要求，首先要有纯商用性质地址办公80平，仓库60平若含体外诊断试剂以及国家一次性重点监测产品呢，另需要提供40立方的冷库，其次呢需要三名本科医学相关学历人员并提供职称证明以及简历、劳动合同，最后就是经营二类医疗器械类产品的产品证书，如果地址不满足要求呢，我们迅翎企业服务可以为您提供地址的，这点不用担心，但人员以及产品证书必须要提供的，下面小编为大家解答，上海办理二类医疗器械备案需要经过哪些部门

第一、工商行政管理部门：对于新设立的公司，在办理工商登录的时候经营范围直接加上医疗器械，对于之前已经设立好的公司，如果营业执照上没有医疗器械，那么就需要到工商行政管理部门重新变更一下营业范围

第二、食品药品监督管理局：提交办理二类医疗器械经营许可证书面材料：《二类医疗器械备案申请书》营业执照副本原件及复印件 法定代表人身份证复印件 经营场所房屋平面图 经营场所房产证、租赁合同或租赁协议 三名本科医学相关专业毕业证书、简历以及劳动合同文本 二类医疗器械产品证书 供货单位资质证明 二类医疗器械经营管理制度 

关于上海办理二类医疗器械备案需要经过哪些部门，小编为大家介绍到这里，如您有不明白的地方，欢迎随时联系小编。