FDA工厂审核及QSR820    

QSR  820——美国医疗器械质量管理体系要求。是FDA根据<联邦食品,药品和化妆品法案>中某些条款的授权而制定，旨在规范医疗器械企业质量体系，即Quality  System  Regulation，简称QSR820。  

  
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