可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉经过氧化剂、酸、甘油、酶或其他方法处理而成的淀粉衍生物。用玉米、红薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量。可溶性淀粉为白色或类白色粉末,无臭无味,不溶于冷水、乙醇和。在沸水中可溶解为透明溶液,冷却后不结冰,1%溶液为透明的乳状液体。可溶性淀粉无还原物质,化学性质稳定。 可溶性淀粉在片剂、胶囊剂等剂型的生产中有广泛的应用。可溶性淀粉比糊精稳定,吸附力强,在制备胶囊剂时,加入可溶性淀粉可以改善药物的流动性。可溶性淀粉作为赋形剂用于颗粒剂的制备,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工艺简化,且制备的颗粒剂口感较好,常用于无糖颗粒的制备。
外观:白色或类白色粉末,无臭无味。
颗粒度:100目通过率100%。
溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水,溶解于沸水。水溶性淀粉为白色或黄白色粉末,在冷水中即可全溶。常温下100ml水中边加边搅,至少可溶解60g该品。但其粘度较可溶性淀粉大
CAS号:[9005-84-9]
本品系淀粉通过酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
【检查】对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液颜色应消失。
酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。
溶液的澄清度 马铃薯或木薯淀粉来源:取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
玉米淀粉来源: 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与4号浊度标准液(通则0902)比较,不得 更浓。
【类别】药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。