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09 04 2023

药用级大豆磷脂 药典标准 有登记号  注射级大豆磷脂  药用辅料大豆磷脂

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来源:[西安晋湘药用辅料有限公司]
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地址:安徽省合肥市合肥市红庙坡街道
品牌:晋湘药辅
价格:面议 元/
供应地:安徽省合肥市
产品型号:口服 注射

大豆磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin [8030-76-0]
  大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
  【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
  本品在乙m或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
  【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
  【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
测定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰胆碱对照品各适量,精密称定,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。
  【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
  【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

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