国械注准20183210189

技术参数

产品名称：半自动体外除颤器（提供医疗器械注册证）

型号:iAED-S1

产地：中国

一、产品规格

1、尺寸:67mm（高）×197 mm（宽）×198mm（深）

2、重量：主机（含电池、电片）1.66±0.2KG

二、安全性

1、震动、碰撞:符合标准GB/T 14710-2009，EN1789：2010的要求。

2、跌落：从1米及以下高度跌落，设备功能完好，不影响使用。

3、主机防护等：IP55

防尘：不能完全防止灰尘进入但进入的灰尘。不会影响设备的正常操作。

防水，防止来自各方向由喷嘴喷射出的水进入机器，造成损坏。

三、心律分析及除颤

1、心率分析：从电片粘贴良好开始，到使用者按下除颤键期间，设备提供不间断心律分析，保证及时、有效处置。

2、除颤技术：采用双向指数截尾波技术，波形参数可根据不同病人的阻抗进行自动补偿。

3、输出能量：低能量高电流除颤技术设计，标称值向50欧姆的负载对象发放150J的能量，可有效降低对心肌细胞的损伤。

4、充电时间：从开始充电到准备好能量电击≤7

5、能量保持时间：30

6、具有设备内部自动放电功能，且有语音提示，保证患者操作人员的安全。

7、适用范围：体重25KG以上或年龄8岁以上。

四、人机交互及操作

1、简单的3步操作，开机—贴电片/自动分析心律—除颤

2、设备具有符合AHA（美国心脏协会）指南要求的心肺复苏的节拍指引。

3、电片粘贴不良或插头脱落时，设备及时给予语言提示。

4、操作安全防护挡：当遇到电片脱离患者、拔出电插头、患者心律转为不可电击心律时设备具备自动取消电击，防止发生意外伤害。5、电片粘贴位置指示：具有粘贴位置的两种颜色LED灯光指示和语音提示。

五、除颤电片

1、电片能够与设备预连接，减少救过程中不必要的操作时间。

2、标配成人/儿童通用电片，适用8岁以上或体重25KG以上。

3、电片有效期≥2.5年

4、电片有左右色彩区分，且有粘贴位置指示，可以帮助操作者快速粘贴在正确位置。

5、有效导电面积100±10cm2/片，便于快速粘贴，快速启动设备自动心律分析，减少不必要的操作时间。

六、电源

1、可替换免维护锂电池

2、电击次数：支持除颤放电≥200次

3、连续工作时间：对于非可电击心律进行监护分析或心肺复苏指引≥18小时

4、电池**低电量预警：，至少还可以电击10次

5、待机寿命：5年

七、智能化维护管理

1、设备支持多种类型自检，且有日志记录功能；**安装电池/开机/每日/每周/每月都会自检。

2、可升低功耗蓝牙连接，将设备状态及时反馈至管理平台，设备自检结果更新推送到管理员手机端。

3、配套布防地图：设备管理员随时可以通过手机查看设备整体布局地图、具体详细位置、布防环境图。

4、可选配带防盗、报警功能的物联网智能保护箱。当设备被取出时，管理员手机能实时收到开箱、设备离位等提示信息，且可实现取用者信息追踪。

公司介绍：上海赞迈医疗器械有限公司成立于2016年，是一家专业销售医疗设备的公司。通过团队的不懈努力，现已在深圳，西安，厦门有办事处。

公司主要经营产品：飞利浦除颤监护仪，瑞士席勒除颤监护仪，德国普美康除颤仪，德国里斯特麻醉喉镜，德国卡威麻醉喉镜，英国泰美科麻醉喉镜，挪度电动吸引器，意大利博萨卡电动吸引器，芬兰爱科眼压计，德国里斯特检耳镜，注射泵，输液泵等。

公司奉行：诚信、专业、服务的经营之本。

公司理念：我们是医疗行业服务使命者。

公司愿景：成为中国医疗技术新发展的领先企业。

公司价值观：赢得客户的信赖与尊重，尊重团队及个人的价值成果。

 

地址：上海市浦东新区沪南公路7577号胜华大厦508室

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