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03 09 2023

巴斯夫医用泊洛沙姆407(F127)500g样品进口质量标准  泊洛沙姆407医用  巴斯夫泊洛沙姆407

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巴斯夫医用泊洛沙姆407(F127)500g样品进口质量标准

巴斯夫医用泊洛沙姆407(F127)500g样品进口质量标准


泊洛沙姆407Poluoshamu 407Poloxamer 407

  H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH   本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷

形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95~105,氧丙烯单元(b)为54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量为9840~14600。   【性状】本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。   本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在或石油醚中几乎不溶。


一、技术标准
    Lutrol® F 127(泊洛沙姆 407)为环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物;本产品的质量符合下表的技术要求:
 
项    目
指    标
   外观
蜡状白色颗粒或粉末
   pH值(2.5 % 溶液)
5.0 ~ 7.0
   分子量(以羟值计算)
9840 ~ 14600
 
    本品符合现行的欧洲药典(Ph.Eur)和美国药典(USP/NF)对泊洛沙姆 407的要求。本产品已办理进口产品注册证。
 
二、性能
    BASF公司的Lutrol® F 127(泊洛沙姆407),它无味,溶于水、乙醇和异丙醇,不溶于、石蜡油和脂肪油。
 
三、应用
    本品主要作增稠剂和胶体成形剂,在膏霜和乳液中用作共乳化剂和增度增进剂,其用于医药工业、日化领域;如在医药工业中,它可用作某些药物的活性成份的增溶剂,滴眼剂;作为局部的和经口的给药悬浮液的稳定剂;在日化品中用作粘度改善剂;此外本品也可用于牙膏、漱口剂和漱口液中。
 
四、包装
    本品以90 kg的纸桶包装。包装容器上注明产品名称、规格、净重、批号、生产厂名。
 
五、贮存与运输
    本品在运输过程中应轻装轻卸,防止破损。

    本品应贮存于干燥、阴凉的地方,防止受潮。在密封的原包装中,本品在室温下的储存期至少为2 年。






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