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12 01 2023

药用辅料羟苯乙酯500g有资质齐全  医药级

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来源:[西安天正药用辅料有限公司]
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地址:陕西省西安市西安市莲湖区劳动路138号南楼
品牌:西安天正
价格:面议 元/500g
供应地:陕西省西安市
产品型号:cp2020药典四部

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在jiachun或yichun中易溶,在水中几乎不溶。

熔点        本品的熔点(通则0612)为115~118℃。

尼泊金乙酯是一种有机化合物,为白色结晶学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妆品、医药的防腐剂,也用于饲料防腐剂。

中文名  尼泊金乙酯

外文名  Ethyl p-Hydrobenzoate

别    名  对羟基苯甲suan乙酯

化学式  C9H10O3

分子量  166.17

CAS登录号  120-47-8

EINECS登录号  204-399-4

熔    点  116 至 118 ℃

沸    点  297.5 ℃

水溶性  溶于水中,溶解度为0.070%(20℃)

密    度  1.078 g/cm3

外    观  无色结晶或白色结晶性粉末,有轻微香味,稍有涩味

应    用  用作防腐剂、抑菌剂、化妆品、医yaopin

安全性描述  S26 S36

危险性符号  Xi

危险性描述  36/37/38

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加yichun溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。

【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加yichun2ml与水5ml,摇匀,加绿指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。

溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g,加yichun10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与或黄绿色1号标准比色液(通则0901diyi法)比较,不得更深。

氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

liusuan盐       取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准liusuan钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

有关物质        取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)

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