药用级羟苯甲酯钠1kg/袋CP2020四部药典标准

药用级羟苯甲酯钠1kg/袋CP2020四部药典标准

羟苯甲酯钠QiangbenjiazhinaMethyl Hydroxybenzoate Sodium

     C₈H₇NaO₃ 174.12   [5026-62-0]   本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按无水物计算，含C₈H₇NaO₃应为98.0%~102.0%。   【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。   本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取羟苯甲酯与对羟基苯甲酸，加流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰和羟苯甲酯峰的分离度应符合要求。   测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算，即得。   【类别】药用辅料，抑菌剂。   【贮藏】密闭保存。