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06 21 2022

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来源:[西安晋湘药用辅料有限公司]
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产品型号:15kg

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~

5.0%。   【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。   本品在水、乙醇或中不溶。   【鉴别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰

的保留时间一致。

  (2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液完全溶解,放置分层,将水层移入另

一分液漏斗中,用水提取层2次,每次4ml,合并水层,用15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供

试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。


【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加正丁醇-无水乙醇(1∶1)50ml,加浓氨溶液5ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml,再精密加

入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml与铬黑T指示剂少许,混匀,于40~50℃水浴上加热至溶液澄清,用锌滴定液(0.05mol/L)滴

定至溶液自蓝色转变为紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。   【类别】药用辅料,润滑剂。   【贮藏】密闭保存。   【标示】应标明本品的型号,粒径分布的标示范围、比表面积的标示值。



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