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【产品名称】海水鼻腔喷雾器
【规 格】40mL/瓶
【包 装】1瓶/盒
【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172660085
【注册证编号】吉械注准20172660085
【结构】海水鼻腔喷雾器由喷雾瓶和喷雾溶液(纯化水+海盐溶液制成)构成。
[性能] 应为无色透明液体,无异物。氯化钠含量(g/L)应为8.5~9.5。重金属总量(以Pb计) 应≤2ug/mL。pH值:pH值应为4.5~7.0。微生物限度:细菌菌落总数应≤100cfu/mL,真菌菌落总数应≤100cfu/mL,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌不得检出。其他详见产品技术要求。
【适用范围】该产品用于鼻腔冲洗,使鼻腔保持清洁、湿润。
【用法用量】将喷嘴塞入鼻腔,轻轻按下喷雾头即可,每日3~5次,3~5喷/鼻腔,14天为一个疗程。
【禁忌症】暂无
【注意事项】1.将产品放于儿童不易接触到的地方,以免误伤。
2.水、钠代谢异常者在医师指导下使用。
3.在标识的有效期内使用,开封三个月后丢弃剩余护理液。
4.连续使用不超过14天。
5.建议12岁以上人群使用。
【贮藏】应密封避光,常温条件下在通风、干燥的室内保存。
【有效期】24个月
【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012
【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼