秦皇岛中心供氧
本规范所适用的产品范围为二类医疗器械产品医用中心吸引系统、医用中心供氧系统(II-6856)。
二、 技术审查要点
(一) 产品名称的要求
产品名称为：医用中心吸引系统、医用中心供氧系统
(二) 产品工作原理秦皇岛中心供氧
1.医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室工艺规程或作业指导书，并保存施工的记录。
3．应建立主要生产设备及工具台帐，并保存设备使用维护记录。
常用的设备、工具和量具见下表：
设备 气焊工具、氧气瓶、乙炔瓶、氧气表、乙炔表、氧气管、乙炔管、套丝机、砂轮锯、电焊机、氩弧焊机、砂轮机、台钻、手电钻、电锤、电动气泵等。秦皇岛中心供氧
工具 套丝板、管钳、活扳子、手锯、手锤、大锤、钎子、螺丝板、压力案、台虎钳、克丝钳、改锥等。
量具 水平尺、钢卷尺、线坠、焊口检测器、卡尺等。
4．应建立符合相关国行标的管道焊接工艺规程或作业指导书，并保存施工的记录。一般应包括：
a) （不锈钢管）氩弧焊焊接工艺规程；
b) （铜管）银基钎焊焊接工艺规程；
c) （镀锌钢管）电弧焊焊接工艺规程。
5．应建立组件和器件（如二级减压箱秦皇岛中心供氧秦皇岛中心供氧报警器、管道接头等）生产的作业指导书，并保存生产记录。
6．应提出对施工现场工序记录的要求，并保存施工记录。
如：支架制作工序，放样、成孔、支架安装工序，吸引主管道安装工序，供氧主管道安装工序，管道耐压试验工序，管道气密试验工序，管道吹扫工序，设备带安装工序，维修阀、终端、二级箱安装调试工序，供氧站安装调试工序，吸引站安装工序。
7．应建立系统调试的作业指导书，并保存记录。
中心供氧系统应提供氧气站（如液氧罐、制氧机、汇流排）、报警装置等调试作业指导书。
中心吸引系统应提供真空泵、电控柜、电接点表、报警装置等调试作业指导书。
8．应建立安全生产和施工现场清洁的相关制度。种。

5、调压配气机适用于手术室、ICU、NCU。适用于吸气和启动不同压力要求的医疗设备。 
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六、维护的注意事项
中心供氧系统的维护一般是由该系统的厂家进行维护的。经常常见的维护问题有气源终端插拔失灵、维修阀门漏气、气源终端漏气、管路漏气、压缩机故障、制氧机故障等等。
因此选择一个售后服务好质量过硬的厂商尤为必要。系统的压力表、安全阀执行每年强检，还应准备一套备用。每年进行一次气密性检查，特别是管道螺纹连接和焊接处。发现系统漏气或调压器、压力表、防爆装置损坏及异常现象时，应立即修复或更换。
七、小结
中心供氧系统的应用和实施，是医院现代化标志。供氧的是否正常关系到很多高危病人的生命安全，要做好应急预案。对于供氧设备的日常管理及维护有关人员必须严肃认真，从死刑上认识到此项工作的重要性。在实际工作中，要经常性检查、维修和保养 ，把有可能发生的故障消灭在萌芽状态。
[参考文献]
[1]赵志平  浅谈医院中心供氧系统[J].           医疗装备2007第七期
[2]王东伟  医用中心供氧系统及安全管理控制[J]. 医疗装备2012第一期




利用空气制氧的机房要有良好的空气源品质,空气源进口应位于
污染物最少的地方。制氧站建设必须符合行业规范YY/T0187-
1994《医用中心供氧系统通用技术条件》。利用制氧机制氧势必设
计机器的产氧量、氧气压力、氧气浓度、氧气流量。产氧量根据机
器的容量和医院的规模合理设计并留有足够的余量,有条件的最
好采用双机组制氧,避免机器故障造成供氧中断和用氧高峰时氧
气压力波动。氧气压力随使用科室不同而有所不同,通常制氧站
氧气压力随时科室不同而有所不同,通常制氧站氧气压力维持在秦皇岛中心供氧
0.4～0.6MPa,但医疗用氧设备如高压氧舱、手术室和ICU系统的
心肺复苏机、呼吸机驱动压力要求氧压有所不同,以及用氧距离、
用氧高峰出现不同而导致氧气压力波动。正因为如此,往往在使
用科室配备二级减压装置来实现。氧气浓度和氧气流量是衡量制
氧机质量和制氧站运行是否可靠的重要检验指标。检验氧气浓度
的方法通常采用电化学、氧化皓、磁氧式测氧仪等来实现。为了保
证氧气浓度测量的可靠,以及压力表、氧气储罐的安全有效,这些
设备均属于计量器具,要进行定期检定和日常零点标定。外购氧
气要使用医用氧,以确保质量。氧气流量要定期检查氧流量计,避
免因瞬时出现用氧高峰而造成氧气流量跟不上。
2 氧气管道设计
氧气管道是制氧站输氧的重要通道,它的可靠与否,直接关系
到氧气能否正常供应和医疗c
式大同小异,氧气终端与电源插座、传呼装置分机、床位照明灯与
控制开关、中心负压吸引终端共同安装在设备带面板上。这样,强
电系统与弱电系统的导线、气体管道形成事实上的交叉,极易产
生电弧。这与行业规范YY/T0187-1994《医用中心供氧系统通用
技术条件》 中第4.2.3.2条规定有严重抵触,其明文规定:氧气管
道不允许和导电电线、电缆交叉接触,防止漏电火花击穿管道造
成事故。为了避免抵触,新开发的三仓新型设备带应运而生。这
样,设备带分管道槽、高压槽、低压槽、将气路、强电、弱电分仓布
置来避开行业规范这一条款的约束,真正做到电气分离。但由此
造成设备带结构复杂,供氧工程造价提高。
4 日常维护与应急运案
通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。
(三) 产品的结构组成
1.中心吸引系统
（1）中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头等组成。
（2）中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。
（3）中心吸引系统管路的末端，即输向患者的一端，连有快速接头(或一般接头)，插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。
2.中心供氧系统
（1）中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成。
（2）中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。
供氧方式有：氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。
氧气瓶组供氧由高秦皇岛中心供氧压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀（或释压阀）等组成。
液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。
制氧机供氧由制氧机、储气装置、管道及报警装置等组成。
（3）汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装置、仪表和切换装置等器件组成。
（4）终端由快速接头插座(或一般气体接头)，可插入(或连接)氧气湿化吸入器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。
(四) 产品适用的相关标准
1．主要技术标准：
(1) YY/T0186-94 医用中心吸引系统通用技术条件 
(2) YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件 
2．相关技术标准：
(1) GB150-1998 钢制压力容器 秦皇岛中心供氧
(2) GB2270 不锈钢无缝钢管