郓城县金鹏玻璃有限公司专业生产喷涂酒瓶,冰酒瓶,茶油瓶,葡萄酒瓶,胶帽,瓶盖

玻璃瓶的标准及标准化体系

《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定：“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求，国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器（材料） 标准（包括2004年计划发布标准） ，其中药用玻璃瓶包装容器（材料） 标准43项，标准数量占全部药包村标准总量的38%，标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施，对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量，加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范中国药品玻璃行业健康、有序、快速发展，具有举足轻重的意义和作用。

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良好适宜的机械强度

不同剂型的药品在生产过程中及运输装卸中都需要经受一定的抗机械冲击，药用玻璃瓶容器的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外，玻璃材质对其机械强度也有一定的影响，硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。

药用玻璃瓶新标准的发布实施，对建立一个完善、科学的标准化体系，加快与国际标准和国际市场接轨的步伐，对提高药包材质量、保证药品质量、促进行业发展及国际贸易，都将起到积极的推进作用。当然，同整个药包材标准体系一样，已经初步形成的药用玻璃瓶标准体系还有很多需要进一步改进、提高和完善的问题，特别是要适应高速发展的医药行业，适应国际市场一体化的要求。在标准的编制、内容及指标及采用国际标准、与国际市场接轨的程度上，都需要在修订时进行适当的调整和补充。

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良好适宜的抗温度急变性

不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干、消毒灭菌或低温冻干等工艺过程，这就要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关，热膨胀系数越低，其抵抗温度变化的能力就越强。例如，许多疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时，往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。中国的3. 3硼硅玻璃有很大发展，这种玻璃特别适用于冻干制剂，因为它的抗温度急变性能优于5. 0 硼硅玻璃。