本品为2-苯氧基乙醇。含C8H10O2应为98.0%~102.0%。
【贮藏】避光,密闭保存。
主要产品包括
【性状】本品为无色微黏稠的液体。
本品与丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.105~1.110。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.537~1.539。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm与275nm波长处有最大吸收。在269nm波长处的吸收系数为95~105,在275nm波长处的吸收系数为75~85。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的石英毛细管柱为色谱柱,起始柱温为90℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持10分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为270℃,分流比为1:100。取本品与苯酚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,苯酚峰和苯氧乙醇峰的分离度应不小于15.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯氧乙醇对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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械字号常用抑菌剂苯氧乙醇 药用辅料级别符合中国药典 中国药典标准
来源:[西安晋湘药用辅料有限公司]
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价格:面议
元/瓶
供应地:陕西省西安市
产品型号:苯氧乙醇