本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在和乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
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公司主要经营的产品:
微晶纤维素、乳酸、海藻糖、白蜂蜡、淀粉、甘露醇、倍他环糊精、大豆油、二甲硅油、乳膏基质、阿斯巴坦、碳酸氢钠、药用炭、中链甘油三酸酯、海藻糖低内毒素、依地酸二钠、萘甲唑啉、西黄蓍胶、双氯芬酸钠、鱼肝油、氯化铵、维生素C、明胶、三乙醇胺、聚乙二醇、阿拉伯胶、乙基纤维素、麦芽糊精、聚乙烯醇、茶油(山茶油)、羟丙基倍他环糊精等辅料。500g起定。
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片剂填充剂医药级甘露醇 CDE备案登记A 药用辅料 中国药典标准
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