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03 05 2024

药用辅料磷酸钠十二水合物的质量标准  中国药典标准

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来源:[西安晋湘药用辅料有限公司]
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品牌:西安晋湘
价格:面议 元/
供应地:陕西省西安市
产品型号:磷酸钠十二水合物

Na3PO4·12H2O    380.13
[10101-89-0]
本品按炽灼品计算,含Na3PO4不得少于92.0%。
【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品的水溶液(1→20)显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应不低于12.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
碳酸盐取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
水中不溶物取本品适量(相当于10.0g无水磷酸钠),加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤器用热水反复洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。
游离碱当含量测定项下的A≥2B时,取含量测定项下测定结果并按下式计算,含游离碱不得过1.5%。
磷酸氢二钠当含量测定项下的A<2B时,取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸氢二钠不得过0.5%。
炽灼失重取本品2.0g,在110℃干燥5小时,再在800℃炽灼30分钟,减失重量应为45.0%~57.0%。
铁盐取本品1.0g,用水20ml溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与用标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,滴加盐酸调节溶液pH值约为3.5,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封保存。
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