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02 19 2024

药用辅料聚乙二醇300(供注射用)500g一袋peg300注  溶剂  增塑剂

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来源:[西安天正药用辅料有限公司]
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价格:1000.00 元/
供应地:陕西省西安市
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性状】本品为无色澄清的黏稠液体;微臭。

  本品在水或乙醇中极易溶解。

  相对密度  本品的相对密度(通则0601)在20℃时应为1.120~1.130。

  黏度  本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为1.2mm)应为59~73mm2/s。

  【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀ys5ml和LHB试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

  (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和xs钴各0.1g,混合后,加入ELJW 5ml,溶液呈蓝色。

  【检查】平均分子量  取本品1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二JS酐的溶液(取邻苯二JS酐14g,溶于无水100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入NAOH滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的溶液(1→100)为指示剂,用NAOH滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗NAOH滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为285~315。

  酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。

水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。

  还原性物质  取本品1.0g,置25ml比色管中,加1%JBEF溶液1ml,使溶解(必要时加热),加ys2ml,放置5分钟,与同体积的橙红色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。

  炽灼残渣  取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属  取本品4.0g,加ys溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀CS或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。

  砷盐  取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,ls5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加ls,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓gqhq溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓gyhq溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽gyhq,加ys5ml与水适量,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。

  细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚乙二醇300中含内毒素的量应小于0.012EU。

  【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。

  【贮藏】密封保存。



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