性状 本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。
鉴别(1)取本品0.1g,加水20ml和10% NAOH溶液0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,摇匀,加麝香草酚蓝指示液0.5ml,应显橙色。取本品0.1g,加水10ml,摇匀,加甲酚红指示液0.5ml,应显黄色。
(3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L NAOH 溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(4)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有吸收。
检查 酸度 取本品0.1g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(通则0631), pH值应为2.5~3.5。
黏度 取预先在80℃干燥1小时的本品1.0g,边搅拌边加水200ml,至分散均匀后,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8,混匀(避免产生气泡),在25℃水浴中静置1小时,依法测定(通则0633),A型应为4~llPa·s, B型应为25~45Pa·s, C型应为40~60Pa·s。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用NAOH滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml NAOH滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
类别 药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
贮藏密闭保存。
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药用辅料卡波姆A型941 卡波姆B型934 卡波姆C型940 包衣材料 释放祖阻滞剂
来源:[西安天正药用辅料有限公司]
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