性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在ELJW中几乎不溶。
鉴别(1)取本品10mg,置试管中,加10.6%碳酸钠溶液1ml,加热煮沸30秒,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合,即得)5ml与5.3%铁溶液lml,混匀,溶液变为红色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
检查 碱度 取本品0.10g,加水100ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~10.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显色,与棕红色3号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸调节溶液至中性,用水稀释至50ml,振摇,滤过,取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取氯化物项下的续滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过5.0%。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算,即得。
类别 药用辅料,抑菌剂。
贮藏 密闭保存。
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药典标准羟苯甲酯钠医药级对羟基苯甲酸甲酯钠
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